安全性情報管理業務

安全性管理業務

製薬企業は、自社の製造販売する医薬品の安全性(副作用情報)を監視する義務を負っており、収集した副作用情報を評価、分析し、規制当局、海外提携企業に報告します。

業務内容(例)

  • 安全性データベース入力関連
  • 安全性情報評価支援業務
  • 安全性情報経過等翻訳業務
  • 文献翻訳業務
  • 海外提携企業との連絡対応業務
  • 症例受付・ファイリング業務

など

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CROでの安全性情報管理業務(入力、評価支援、QC含む)

大手CROにて安全性管理における一連の業務、海外製薬企業またはCROとのやり取り

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外資系製薬会社の安全性情報管理業務(入力、英訳等)

外資系製薬会社における安全性情報管理業務(入力、英訳等)

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外資系製薬会社での安全性情報管理業務(入力、英訳)

外資系製薬会社にて副作用症例情報の入力および翻訳業務

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外資系製薬会社での副作用症例受付業務

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外資系製薬会社にてDB移行に伴うDB入力情報の確認、修正、新DBの運用確認業務

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